Были обновлены методические рекомендации по проведению технических и клинических испытаний медицинских изделий с применением искусственного интеллекта.

27.07.2024 07:50:17

Методические рекомендации по проведению технических и клинических испытаний медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта (ИИ) были дополнены материалами, основанными на практическом опыте московских специалистов. Эти материалы касаются применения компьютерного зрения в лучевой диагностике, формирования наборов данных и требований к ним. Благодаря этому повысится уровень контроля качества, эффективности и безопасности таких изделий.

Аккредитованные испытательные лаборатории и лицензированные медицинские организации России могут воспользоваться этими пособиями. Об этом сообщила пресс-служба Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы (НПКЦ ДиТ ДЗМ).

По словам заместителя руководителя ДЗМ Ильи Тырова, следование этим методикам помогает поддерживать высокий уровень контроля качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в системе здравоохранения. Чтобы программное обеспечение стало частью рутинной практики, оно должно пройти технические и клинические испытания для получения государственной регистрации. Решающую роль в этом процессе играют методики проведения подобных тестирований.

Впервые методические рекомендации НПКЦ ДиТ были разработаны в 2019 году. Тогда учёные опирались преимущественно на теоретические знания о проведении испытаний. В обновлённой версии документа учитывается практический опыт московского эксперимента по применению компьютерного зрения в лучевой диагностике, формирования наборов данных и требований к ним, пояснил главный рентгенолог Москвы, директор Центра диагностики и телемедицины Юрий Васильев. Кроме того, в документе учтены изменения в нормативных правовых актах и предложены новые подходы к оценке точности и эффективности медицинского ПО с технологиями искусственного интеллекта.