Как производителю медицинских изделий оспорить приказ Министерства здравоохранения № 1113н?
30.05.2025 03:30:37
Анализ правового аспекта приказа Минздрава № 1113н
Обзор данных
Приказ Минздрава № 1113н от 19.10.2020 возлагает на производителя (изготовителя) медицинских изделий многочисленные обязанности, которые организация считает нецелесообразными. В данном контексте рассматривается вопрос о праве производителя оспорить этот документ и порядок такого оспаривания.
Дополнение экспертного анализа
Порядок судебного оспаривания нормативных правовых актов (НПА) в Российской Федерации установлен главой 21 Кодекса административного судопроизводства (КАС) РФ. Согласно постановлению Пленума Верховного суда РФ № 50 от 25.12.2018, оспаривание НПА производится посредством подачи административного искового заявления в Верховный суд. Это право предоставлено лицам, в отношении которых применён этот акт, а также субъектам отношений, регулируемых оспариваемым НПА, если они полагают, что этим актом нарушены или нарушаются их права, свободы и законные интересы.
Производители (изготовители) медицинских изделий, на которых возложены обязанности приказом № 1113н, могут быть отнесены к таким субъектам и, следовательно, имеют право на подачу административного искового заявления. Однако доводы о нецелесообразности выполнения возлагаемых обязанностей не могут быть основанием для признания судом НПА недействующим. Основаниями могут быть, например, противоречие НПА закону или иному правовому акту, имеющему большую юридическую силу, нарушение полномочий органа, принявшего оспариваемый НПА, несоблюдение порядка его принятия и т.д.
Выводы и рекомендации
Производители (изготовители) медицинских изделий могут оспорить приказ Минздрава № 1113н в судебном порядке, соблюдая установленный порядок. Для этого необходимо подготовить и подать административное исковое заявление в Верховный суд, соблюдая требования КАС РФ.
В исковом заявлении следует указать:
- Наименование органа, принявшего НПА.
- Номер, дату принятия и источник опубликования НПА.
- Сведения о применении НПА к истцу или о том, что истец является субъектом отношений, регулируемых этим актом.
- Сведения о нарушенных правах, свободах и законных интересах.
- Наименование и отдельные положения НПА, который имеет большую юридическую силу и на соответствие которому надлежит проверить оспариваемый нормативный акт.
Сравнительный анализ
В мировой практике существуют различные подходы к регулированию деятельности производителей медицинских изделий. В России порядок оспаривания нормативных актов, регулирующих данную сферу, регламентируется КАС РФ. В других странах могут быть свои особенности и процедуры оспаривания подобных документов.
Анализ международного опыта может помочь производителям медицинских изделий лучше понять свои права и возможности в случае возникновения спорных ситуаций.
