Минпромторг продолжит эксперимент по маркировке медицинских изделий и добавит в него новые позиции.
12.09.2025 03:30:39
Эксперимент по маркировке медицинских изделий
Обзор данных
Эксперимент по маркировке медицинских изделий планируется продлить до 31 августа 2026 года. В различные этапы эксперимента включат глюкометры и тест-полоски к ним, тонометры, шовные материалы, эндопротезы и другие медицинские изделия.
Минпромторг разработал проект постановления правительства, продлевающий эксперимент. Пилот стартовал 1 сентября 2024 года, в августе 2025-го его продлили по инициативе Общественного совета при Росздравнадзоре.
Изменения вносятся в Постановление Правительства РФ № 620 от 17.05.2024. Эксперимент будет разделён на три этапа:
- с 1 сентября 2024 по 28 февраля 2026 года;
- с 1 октября 2025 по 28 февраля 2026 года. На этом этапе в перечень участвующих в эксперименте медизделий добавят системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры), тест-полоски для определения уровня глюкозы, тонометры, экспресс-тесты;
- с 1 января 2026 по 31 августа 2026 года. В перечень добавят наборы реагентов (реагентов in vitro), шовных материалов, эндопротезов.
Дополнение экспертного анализа
Маркировка медицинских изделий является важным шагом для обеспечения качества и безопасности медицинской продукции. Эксперимент позволит проверить эффективность системы маркировки и её влияние на рынок медицинских изделий.
Включение в эксперимент таких изделий, как глюкометры, тонометры и эндопротезы, особенно важно, поскольку они широко используются в медицинской практике и имеют значительное влияние на здоровье пациентов.
Эксперимент также позволит оптимизировать процессы контроля за поставками медицинских изделий, особенно в рамках государственных контрактов. Это может упростить проверку поставщиков и регистрацию изделий, что в свою очередь повысит эффективность системы здравоохранения.
Выводы и рекомендации
Продление эксперимента по маркировке медицинских изделий до 31 августа 2026 года является положительным шагом для развития системы здравоохранения.
Рекомендуется активно использовать полученные в ходе эксперимента данные для дальнейшего совершенствования системы маркировки медицинских изделий.
Также важно продолжать работу по информированию участников рынка о требованиях и процедурах, связанных с маркировкой медицинских изделий.
Сравнительный анализ
В настоящее время маркировка медицинских изделий является распространённой практикой во многих странах. Эксперимент в России соответствует международным тенденциям в области контроля качества и безопасности медицинской продукции.
Опыт других стран может быть полезен для адаптации и оптимизации системы маркировки медицинских изделий в России.
S