Одобрен первый медикамент для терапии заболеваний, ассоциированных с иммуноглобулином G4.
08.04.2025 03:30:47
**FDA расширяет показания препарата Uplizna (inebilizumab)**
Американский регулятор FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) расширил показания препарата Uplizna (inebilizumab) компании Amgen. Теперь его можно применять для лечения иммуноглобулин G4-ассоциированного заболевания (IgG4-RD).
**Препарат Uplizna для лечения IgG4-RD**
До появления Uplizna для лечения IgG4-RD использовались стероиды, которые имеют множество побочных эффектов — перепады настроения, набор веса и остеопороз.
**Эффективность препарата Uplizna**
Данные III фазы клинических испытаний подтвердили способность Uplizna снижать риск обострений заболевания на 87% по сравнению с плацебо.
**Механизм действия препарата Uplizna**
Механизм действия препарата заключается в уничтожении или истощении B-клеток по всему организму, которые вызывают излишнюю активацию иммунной системы. Из-за этого внутренние органы, в частности поджелудочная железа, печень и почки, воспаляются и рубцуются.
**Статистика и стоимость лечения**
Около 20 тысяч американцев страдают от IgG4-RD. Препарат Uplizna вводится путём инфузии. Одна доза стоит около 140 тысяч долларов. Курс лечения необходимо проходить каждые полгода.
**История регистрации и продажи препарата Uplizna**
Препарат получил первую регистрацию от FDA в 2020 году. С тех пор им лечат редкое тяжёлое нейровоспалительное заболевание — оптический нейромиелит. За прошлый год продажи лекарства составили 379 миллионов долларов. К 2030 году прогнозируется рост продаж до 1,3 миллиарда долларов.
S