Росздравнадзор рассматривает возможность продления эксперимента по маркировке медицинских изделий.
11.07.2025 03:31:29
Анализ эксперимента по маркировке медицинских изделий
Обзор данных
Эксперимент по маркировке медицинских изделий в России стартовал в 2022 году с целью обеспечения прослеживаемости движения медицинских изделий и повышения прозрачности рынка. В 2024 году Минпромторг предложил расширить эксперимент, включив в него новые группы товаров, такие как шприцы, пробирки, салфетки и другие расходные материалы.
Однако промежуточный анализ показал, что часть оборудования и расходных материалов не соответствует заявленным требованиям. Это касается упаковки, оборудования для печати и считывания кодов, а также терминологии в системах GS1 Russia и «Национальный каталог товаров».
Дополнение экспертного анализа
Маркировка медицинских изделий является важным шагом для обеспечения качества и безопасности продукции. Однако для успешного внедрения системы маркировки необходимо, чтобы все участники процесса — производители, импортёры, дистрибьюторы и медицинские учреждения — были готовы к работе с новой системой.
Трудности при работе с групповой упаковкой и необходимость доработки функционала в системе Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) указывают на то, что внедрение маркировки требует значительных усилий и ресурсов. Кроме того, расхождения в данных и терминологии между системами GS1 Russia и «Национальный каталог товаров» могут привести к ошибкам и путанице.
Продление эксперимента необходимо для того, чтобы все участники процесса могли адаптироваться к новым требованиям и обеспечить бесперебойную работу системы маркировки.
Выводы и рекомендации
На основе анализа можно сделать следующие выводы:
- Эксперимент по маркировке медицинских изделий показал, что не все участники готовы к внедрению заявленных требований.
- Необходимо дополнительное время для доработки функционала в системе ЦРПТ и устранения несоответствий между данными в системах GS1 Russia и «Национальный каталог товаров».
- Продление эксперимента позволит обеспечить более эффективное внедрение маркировки и повысить качество медицинских изделий на рынке.
Рекомендации для участников процесса:
- Производителям и импортёрам следует уделить особое внимание работе с групповой упаковкой и обеспечить соответствие оборудования для печати кодов требованиям.
- Медицинским учреждениям необходимо быть готовыми к работе с маркированными медицинскими изделиями и обеспечить их правильное хранение и использование.
- Органам власти следует продолжить мониторинг ситуации и оказывать необходимую поддержку участникам эксперимента.
Сравнительный анализ
Опыт других стран показывает, что внедрение системы маркировки медицинских изделий может столкнуться с аналогичными проблемами, такими как необходимость доработки систем и адаптации участников процесса. Однако успешное внедрение маркировки может привести к повышению качества продукции и снижению рисков фальсификации.
Например, в некоторых странах Европы системы маркировки медицинских изделий уже доказали свою эффективность и позволили повысить прозрачность рынка.
