В США одобрен первый препарат для профилактики ВИЧ, который нужно принимать раз в полгода.
25.06.2025 03:35:23
FDA одобрило Yeztugo от Gilead Sciences для профилактики ВИЧ
Обзор данных
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Yeztugo (lenacapavir) для профилактики ВИЧ. Это первое средство для доконтактной профилактики с полугодичным интервалом между инъекциями.
Препарат препятствует размножению вируса, блокируя образование его защитной оболочки. Его инъекционная форма имеет более длительное действие за счёт медленного высвобождения активного вещества.
Препарат доказал свою эффективность на III фазе клинических испытаний Purpose 1 и Purpose 2. В первом испытании лекарственное средство показало 100%-ную эффективность — ни одна из участниц в ЮАР и Уганде, получавших Yeztugo, не заразилась ВИЧ. Во втором среди более 2000 испытуемых инфицировались только двое.
Дополнение экспертного анализа
Препарат Yeztugo представляет собой значительный шаг вперёд в борьбе с ВИЧ-инфекцией. Его длительное действие и удобный режим введения могут улучшить приверженность пациентов к лечению. Это особенно важно в регионах с высокой заболеваемостью, таких как Африка, где нерегулярный приём таблеток из-за забывчивости или социального давления является распространённой проблемой.
Кроме того, Yeztugo оказался на 89% более действенным, чем «Трувада» (тенофовир + эмтрицитабин) — ещё одна разработка Gilead, получившая одобрение FDA как средство для доконтактной профилактики в 2012 году. Это подтверждает высокую эффективность нового препарата.
Выводы и рекомендации
Yeztugo может стать важным инструментом в профилактике ВИЧ, особенно для людей, которым трудно соблюдать режим приёма пероральных препаратов.
Врачам рекомендуется рассмотреть возможность назначения Yeztugo пациентам из групп высокого риска, особенно в регионах с высокой заболеваемостью. Пациентам следует информировать о преимуществах длительного действия препарата и необходимости соблюдения графика инъекций.
Сравнительный анализ
Ранее наиболее долгодействующим антиретровирусным препаратом был Apretude (каботегравир) компании ViiV Healthcare (принадлежит GSK). Инъекции препарата, зарегистрированного в 2021 году, делаются каждые два месяца. Yeztugo предлагает ещё более длительный интервал между инъекциями, что может улучшить приверженность к лечению и качество жизни пациентов.
По данным ООН, количество ВИЧ-инфицированных ежегодно увеличивается на 1,3 млн человек. В Африке наиболее высокие показатели заболеваемости. Доступные сегодня терапии в виде таблеток зачастую принимаются нерегулярно из-за забывчивости или нежелания, вызванного общественным порицанием. Yeztugo может стать важным шагом в преодолении этих проблем.
