Будут определены критерии, по которым можно будет подтвердить российское производство диагностических аппаратов.

Будут определены критерии, по которым можно будет подтвердить российское производство диагностических аппаратов.

10.07.2025 03:30:38

Анализ критериев происхождения диагностических аппаратов

Обзор данных

Минпромторг разработал новые критерии для оценки происхождения медицинской техники, включая аппараты для функциональных диагностических исследований и контроля физиологических параметров. Проект постановления правительства опубликован 9 июля на портале regulation.gov.ru.

Поправки предложены в Постановление Правительства РФ № 719 от 17.07.2015. Всего ведомство выдвинуло более 15 критериев, которые помогут подтвердить, что товар российский.

Дополнение экспертного анализа

Балльная система подтверждения российского происхождения сложных приборов действует в России с сентября 2022 года. Она была призвана стимулировать развитие российской локализации, технологических операций и компонентов, необходимых для развития отечественной промышленности.

Однако позднее некоторые отрасли столкнулись с тем, что механизм требует «тонкой настройки» с учётом всех нюансов рынка и потребностей компаний. В Минпромторге отметили, что требования балльной системы «установлены без учёта конструктивных и функциональных особенностей» некоторых подкатегорий медицинской продукции, например, диагностических аппаратов.

Выявлено, что составные части такого медоборудования, такие как кабели, могут не иметь самостоятельных регистрационных удостоверений, поскольку нет законодательно установленной обязанности их получения. В то же время это ограничивает производителя в начислении баллов.

Проект Минпромторга предлагает «расширить и дополнить текущие формулировки и описания составных частей» без изменения их категорий. Изменения коснутся более 25 производителей, в их числе — ООО «Медстальконструкция», ООО концерн «Аксион», ООО «Вестмедгрупп» и др.

Выводы и рекомендации

Для стимулирования развития российской локализации медицинской техники необходимо учитывать конструктивные и функциональные особенности различных подкатегорий продукции.

Рекомендуется расширить и дополнить критерии оценки происхождения медицинской техники, чтобы учесть особенности составных частей оборудования.

Также целесообразно рассмотреть возможность временного освобождения производителей от требования указывать баллы локализации в документах для закупок медицинского оборудования.

Сравнительный анализ

В международной практике также существуют системы оценки происхождения продукции, однако они могут отличаться от российской системы. Например, в некоторых странах могут быть установлены более строгие требования к локализации компонентов или более гибкие механизмы учёта особенностей продукции.

Анализ международного опыта может помочь выявить лучшие практики и адаптировать их для российской системы оценки происхождения медицинской техники.