Персонализированная мРНК-вакцина «Неоонковак»: первые результаты и перспективы применения

«Неоонковак»: данные по первому пациенту, план исследований до конца 2026 года

12.11.2026 06:00:46

Клинические результаты первого пациента

Первый пациент, получивший персонализированную мРНК-вакцину «Неоонковак», завершил курс лечения меланомы. По данным Александра Гинцбурга (научный руководитель НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи), у больного больше не выявляют метастазы, стабильное состояние сохраняется уже четыре месяца. Пациент продолжает находиться под наблюдением: ежемесячно оценивают состояние лимфоузлов, проводят компьютерную томографию и комплексное обследование организма. Период наблюдения составит около трех лет.

Протокол и побочные эффекты

Пациент получил вакцину в апреле 2026 года, курс включал десять введений. После завершения терапии у пациента отмечалась гипертермия до 38–38,5 °C, которая купировалась жаропонижающими препаратами. Второй участник исследования, находящийся в середине курса, переносит лечение лучше: повышения температуры не зафиксировано.

Расширение исследования и производственные планы

В настоящее время вакцину получают еще пятеро пациентов. До конца 2026 года планируется начать лечение 20 пациентов на базе НМИЦ радиологии, одного пациента будут лечить на базе Башкирского государственного медицинского университета. Для масштабирования производства в НИЦЭМ им. Гамалеи строят дополнительные цеха. К середине 2027 года планируется запустить производство липидов, нуклеозидтрифосфатов и ферментов, необходимых для синтеза мРНК-вакцины.

Регуляторный контекст и доступность терапии

В апреле 2026 года правительство РФ включило терапию онковакцинами в систему ОМС. Новые методы лечения добавлены в третий раздел высокотехнологичной медпомощи (ВМП-III) Программы госгарантий. Это означает, что пациенты смогут получать персонализированную противоопухолевую терапию бесплатно в рамках программы обязательного медицинского страхования.

Особенности дизайна исследования и критерии оценки

В рамках текущего этапа исследования применяются следующие критерии оценки эффективности и безопасности:

• Отсутствие метастазов по данным компьютерной томографии
• Динамика состояния лимфоузлов
• Частота и выраженность системных реакций (в т.ч. гипертермии)
• Общая переносимость курса из 10 введений

Для стандартизации наблюдений используется единый протокол мониторинга, включающий ежемесячные визиты и комплексное обследование.

Параметр	Первый пациент	Второй пациент
Дата начала терапии	Апрель 2026	Не указана
Количество введений	10	В процессе (середина курса)
Гипертермия после курса	До 38–38,5 °C	Не отмечалась
Статус по метастазам (на момент отчета)	Не выявляются	Данные не представлены