CaTeVac — пятая персональная онковакцина в России: подробности заявки НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова

24.09.2026 15:00:41

Персональная онковакцина CaTeVac: подача заявки на регистрацию в РФ

Суть новости

Национальный медицинский исследовательский центр (НМИЦ) онкологии им. Н.Н. Петрова подал документы в Минздрав РФ для получения разрешения на применение персональной онковакцины CaTeVac. В случае одобрения препарат станет пятой персональной онковакциной, доступной в России.

Особенность CaTeVac — использование собственных дендритных клеток пациента. Эти клетки способны распознавать антигены и обучать иммунную систему реагировать на них. Вакцина планируется к применению в качестве индивидуального биомедицинского клеточного продукта.

Клинический контекст

Разработка и внедрение персональных онковакцин — одно из перспективных направлений иммунотерапии рака. В России уже зарегистрированы четыре онковакцины:

• «Неоонковак»,
• «Неовак‑РОНЦ»,
• «Онкорна»,
• «Онкопепт».

Эти препараты созданы с использованием матричной РНК и разрешены для лечения пациентов с меланомой и колоректальным раком.

CaTeVac отличается подходом к созданию: в основе — дендритные клетки пациента. По словам авторов разработки, у препарата уже есть длительный опыт применения: с 2010 года лечение получили 479 пациентов, в том числе с:

• меланомой,
• саркомой мягких тканей,
• глиобластомой,
• колоректальным раком.

Старший научный сотрудник научного отдела онкоиммунологии НМИЦ им. Н.Н. Петрова Алексей Новик ранее сообщал о результатах исследования комбинации дендритно‑клеточных онковакцин со стандартной терапией глиобластом. Исследование DENDRON‑2 было завершено досрочно, так как достаточное число пациентов достигли первичной конечной точки — выживания в течение шести месяцев (средняя продолжительность жизни при глиобластоме составляет 8–15 месяцев).

Что это значит для практики

Регистрация CaTeVac может расширить арсенал иммунотерапевтических методов в российской онкологии. Ключевые практические аспекты:

• персонализированный подход: вакцина создаётся индивидуально для каждого пациента на основе его дендритных клеток;
• потенциальное расширение спектра опухолей, поддающихся иммунотерапии;
• возможность комбинации с существующими методами лечения (химиотерапия, лучевая терапия, таргетная терапия);
• накопленный клинический опыт (479 пациентов с 2010 года) позволяет рассчитывать на предсказуемость профиля безопасности и эффективности.

Ключевые выводы

1. НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова инициировал регуляторную процедуру для регистрации персональной онковакцины CaTeVac.
2. Препарат основан на дендритных клетках пациента — это отличает его от ранее зарегистрированных мРНК‑вакцин.
3. С 2010 года CaTeVac применялся у 479 пациентов с различными злокачественными новообразованиями.
4. Предварительные данные (исследование DENDRON‑2) указывают на потенциал комбинации вакцины со стандартной терапией глиобластомы.
5. В случае одобрения CaTeVac станет пятой персональной онковакциной в России.

На что обратить внимание

Несмотря на многообещающие перспективы, врачам следует учитывать ряд нюансов:

• персонализированный характер производства может ограничивать масштабируемость и доступность препарата;
• необходимость специализированной инфраструктуры для получения, обработки и культивирования дендритных клеток;
• требуются дополнительные исследования для определения оптимальных схем комбинации с другими методами лечения;
• стоимость персонализированной терапии может быть выше стандартных подходов;
• важно дождаться завершения регуляторной процедуры и получения официальных рекомендаций по применению.