Фармкомпании выступили с просьбой не ограничивать препараты, которые не входят в клинические рекомендации, при обновлении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Фармкомпании выступили с просьбой не ограничивать препараты, которые не входят в клинические рекомендации, при обновлении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

07.08.2025 03:32:00

Обращение Ассоциации фармацевтических производителей к Минздраву

Ассоциация фармацевтических производителей обратилась в Минздрав с просьбой не отказываться от включения в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) препаратов, у которых часть показаний не закреплена в клинических рекомендациях (КР).

Проблема доступности новейших препаратов

Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней нередко отказывается включить препарат в перечни, мотивируя это тем, что не все его показания внесены в клинические рекомендации. Однако в соответствующем постановлении правительства подобное непременное условие отсутствует.

Такая интерпретация нормативно-правовой базы снижает доступность новейших препаратов для пациентов. Скорость утверждения КР делает это условие трудновыполнимым (сейчас в очереди Минздрава более 400 документов), что влечёт за собой необоснованное затягивание предоставления доступа к новым препаратам для пациента.

Дополнение экспертного анализа

Исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава отмечает, что при рассмотрении препаратов на заседаниях Комиссии Минздрава по включению препаратов в ограничительные перечни систематически поднимается вопрос о наличии в действующих клинических рекомендациях по всем зарегистрированным показаниям лекарственного препарата. Однако такой подход может привести к снижению доступности инновационных препаратов для пациентов, особенно в условиях ограниченного финансирования и медленного процесса утверждения КР.

ВСП ранее просил внести в Программу госгарантий на 2025 год некоторые новые препараты из Перечня ЖНВЛП для терапии рака, аутоиммунных заболеваний и гиперхолестеринемии. Пока эти включённые в начале года в список лекарства можно получить только через решение врачебной комиссии.

Выводы и рекомендации

Необходимо обеспечить более прозрачный и эффективный процесс оценки лекарств в соответствии с нормами действующего законодательства. Также следует подготовить разъяснения, устраняющие правоприменительную коллизию, связанную с включением препаратов в Перечень ЖНВЛП.

Для повышения доступности новейших препаратов для пациентов рекомендуется ускорить процесс утверждения КР и разработать механизмы для включения препаратов с частично утверждёнными показаниями в Перечень ЖНВЛП.

Сравнительный анализ

Международный опыт показывает, что в некоторых странах существуют механизмы для ускорения доступа к инновационным препаратам, даже если их показания не полностью утверждены в клинических рекомендациях. Это может включать в себя временные разрешения на использование препаратов или специальные процедуры для включения в национальные перечни.