Министерство здравоохранения обновит правила хранения лекарственных препаратов.

Министерство здравоохранения обновит правила хранения лекарственных препаратов.

31.05.2025 03:31:26

Новые правила хранения и перевозки лекарств

В Минздраве разработаны новые правила хранения лекарств, которые заменят утративший силу приказ ведомства № 646н от 31.08.2016. Документ находится на регистрации в Минюсте, рассказала заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Светлана Семечева на XXVII конференции «ФармМедОбращение 2025», сообщил «Фармацевтический вестник».

Основные изменения

Планируется, что новые правила вступят в силу с 1 сентября 2025 года. Они будут содержать послабления для аптек и оптового звена. В частности, будут обновлены правила хранения препаратов ПКУ в оптовом звене и аптеках.

Дополнение экспертного анализа

Изменения в правилах хранения и перевозки лекарств связаны с необходимостью гармонизации национального регулирования с правом ЕАЭС. Это означает, что новые правила учитывают международные стандарты и практики, что может повысить качество и безопасность обращения лекарственных средств в стране.

Гармонизация с правом ЕАЭС способствует упрощению процедур и снижению административных барьеров для участников фармацевтического рынка. Это может привести к оптимизации логистических процессов и снижению издержек для аптек и оптовых компаний.

Выводы и рекомендации

Новые правила хранения и перевозки лекарств направлены на улучшение условий обращения лекарственных средств и повышение их безопасности. Аптекам и оптовым компаниям рекомендуется внимательно изучить новые правила и адаптировать свои процессы хранения и перевозки в соответствии с ними.

Росздравнадзор также внесёт изменения в чек-листы плановых проверок, что свидетельствует о важности соблюдения новых правил.

Сравнительный анализ

Сравнение с предыдущими правилами показывает, что новые нормы призваны упростить некоторые процедуры хранения и перевозки, что может сделать работу аптек и оптовых компаний более эффективной. Однако для полной оценки изменений необходимо дождаться вступления правил в силу и их практической реализации.

Международный опыт показывает, что гармонизация регулирования с международными стандартами может способствовать улучшению качества и безопасности лекарственных средств, а также повышению эффективности работы фармацевтической отрасли.