Министерство здравоохранения отменило приказ, который устанавливал требования к инструкциям лекарственных препаратов.

03.08.2024 10:21:33

Министерство здравоохранения отменило восемь приказов, изданных с 2015 по 2020 год. Эти документы касались регистрации лекарств, в том числе требований к инструкции. В законодательстве стран — участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС) есть альтернативы всем отменённым документам.

Министерство юстиции зарегистрировало приказ Минздрава № 286н от 04.06.2024, который признаёт утратившими силу ряд ведомственных нормативных актов, касающихся обращения лекарственных препаратов. Этот документ вступит в силу с 27 июня, за исключением некоторых положений.

В рамках изменений, принятых в конце января и направленных на гармонизацию национального законодательства с правилами ЕАЭС, информация о лекарственном средстве была разделена на два документа: общую характеристику лекарственного препарата и инструкцию по медицинскому применению, или листок-вкладыш. Кроме того, Евразийский союз, следуя западной практике, разрешил использовать в инструкциях лекарств чёрную рамку для выделения особых последствий применения препаратов.