По итогам 2024 года «Озон Фармацевтика» расширила свой портфель регистрационных удостоверений до 535.

По итогам 2024 года «Озон Фармацевтика» расширила свой портфель регистрационных удостоверений до 535.

12.03.2025 03:31:17

В 2024 году компания «Озон Фармацевтика» получила 31 регистрационное удостоверение. Новые документы охватывают как рецептурные, так и безрецептурные препараты в разных фармакологических группах.

С 2021 года портфель регистрационных удостоверений компании вырос на 20% — с 445 до 535. «Озон Фармацевтика» продолжает оставаться лидером на российском рынке по количеству действующих регистрационных удостоверений.

Новые регистрации включают препараты в разных лекарственных формах: таблетки, капсулы, спреи и растворы. В числе фармакологических групп — противоопухолевые препараты «Озон Медика», противовирусные средства, гипогликемические препараты, иммунодепрессанты.

На конец года компания работает над 246 препаратами, которые находятся на разных стадиях разработки и регистрации. Портфель препаратов в разработке регулярно пополняется.

«Озон Фармацевтика» не только получает новые регистрационные удостоверения, но и поддерживает актуальность уже имеющихся. Это включает продление сроков действия удостоверений и добавление новых производителей сырья, а также актуализацию инструкций.

Директор по развитию группы «Озон Фармацевтика» Мария Ульянова рассказала, что получение регистрационного удостоверения — это длительный процесс, который включает несколько этапов: от проведения исследования биоэквивалентности и подготовки досье до экспертизы качества в Минздраве. От того, насколько эффективно выстроен внутренний процесс в компании, зависит скорость получения регистрационного удостоверения. «Озон Фармацевтика» удалось оптимизировать процедуры, сократив срок пребывания препарата в стадии разработки.

Компания также занимается приведением досье к требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС). «Озон Фармацевтика» входит в число лидеров по приведению числа досье к требованиям ЕАЭС. Большая часть портфеля уже получила утверждение Министерства здравоохранения, что позволит группе полноценно присутствовать на едином рынке лекарственных средств стран ЕАЭС.