В России появилось новое лекарство для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита.

В России появилось новое лекарство для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита.

05.08.2024 12:56:04

Министерство здравоохранения зарегистрировало оригинальный препарат гофликицепт, разработанный Группой компаний «Р-Фарм». Он предназначен для таргетной терапии идиопатического рецидивирующего перикардита и является первым препаратом в своём классе в России.

Идиопатический рецидивирующий перикардит — редкое аутовоспалительное заболевание перикарда, которое проявляется эпизодами непровоцируемого стерильного воспаления с системными симптомами, такими как полисерозит, суставной синдром, лихорадка, нейтрофильный лейкоцитоз, повышение маркеров острой фазы воспаления и аминотрансфераз. В патогенезе заболевания ключевую роль играет гиперпродукция цитокинов семейства интерлейкина-1. Гофликицепт представляет собой гетеродимерный гибридный белок, который связывается с интерлейкинами 1β и 1α с высокой аффинностью.

Основанием для регистрации стали результаты исследования COURSE. Уже на третий день после первого введения гофликицепта у пациентов наблюдалось уменьшение боли в грудной клетке, уровня С-реактивного белка и перикардиального выпота. При этом в группе препарата не было зафиксировано ни одного случая рецидива за всё время исследования. В контрольной группе, где участники получали плацебо, рецидивы были выявлены в 90 % случаев.

Предварительные результаты исследования гофликицепта при терапии идиопатического рецидивирующего перикардита были представлены в 2022 году на ежегодном конгрессе европейских ревматологов EULAR 2022. Тогда по результатам исследования препарата II/III фазы учёным удалось достичь всех заявленных конечных точек оценки эффективности.

Продолжается исследование эффективности и безопасности гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке и других показаниях.