В России сроки тестирования для назначения генозаместительной терапии при спинальной мышечной атрофии (СМА) будут сокращены.

В России сроки тестирования для назначения генозаместительной терапии при спинальной мышечной атрофии (СМА) будут сокращены.

26.03.2025 03:30:28

Передача технологий от нидерландской компании позволит сократить сроки тестирования для назначения генозаместительной терапии при СМА российским пациентам до 2–4 дней. С марта 2025 года исследование будет проводиться в лабораторном комплексе «Хеликс» в Москве.

Лабораторная служба «Хеликс» получила от лаборатории Viroclinics (Нидерланды) технологию тестирования уровня антител к аденоассоциированному вирусу 9-го серотипа (AAV9). Этот анализ нужен для назначения генозаместительной терапии детям со спинальной мышечной атрофией (СМА), сообщила пресс-служба «Хеликс».

Ранее тестирование проводилось в Нидерландах и занимало много времени из-за транспортировки биоматериала и согласований с регуляторными органами. Теперь исследование будет выполняться в Москве, что сократит сроки тестирования с 18 дней до 2–4 рабочих дней.

Это исследование важно для принятия решения о возможности назначения пациенту терапии препаратом онасемноген абепарвовек («Золгенсма»), так как высокий титр антител к AAV9 (выше 1 : 50) является противопоказанием к генозаместительной терапии. В таких случаях рассматривается альтернативное лечение, уточнили в «Хеликс».

Исследование по технологии Viroclinics доступно по назначению лечащего врача не только в Москве, но и во всех регионах России. Результаты готовы в течение 2–4 рабочих дней. Стоимость теста не уточняется.

В России педиатрические пациенты со СМА обеспечиваются генозаместительной терапией за счёт фонда «Круг добра». С 2021 года терапию получили более 300 пациентов. Всего с 2021 года фонд обеспечил лечением более 1,6 тыс. детей со СМА.

С 2023 года спинальная мышечная атрофия включена в программу расширенного неонатального скрининга. Локализация технологии тестирования уровня антител к AAV9 позволит значительно ускорить проведение этого исследования.

**О «Хеликс»**

Лабораторная служба «Хеликс» работает с 1998 года. Под этим брендом функционирует более 900 диагностических центров и лабораторных пунктов в 250 городах России, Казахстана и Белоруссии. Компания выполняет свыше 3600 анализов и имеет семь лабораторных комплексов общей площадью более 14,2 тыс. м² в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Краснодаре, Новосибирске, Минске и Алматы.