«Аллергарда»: данные о ревакцинации и длительности эффекта от эксперта ФМБА, 2026
13.10.2026 15:01:00
Регистрация и показания к применению «Аллергарды»
Минздрав РФ одобрил применение первой в мире рекомбинантной аллерговакцины «Аллергарда» по результатам первых двух фаз испытаний. Препарат предназначен для взрослых пациентов с подтверждённой аллергией на пыльцу берёзы, сезонным аллергическим ринитом и конъюнктивитом. По данным клинических испытаний, после первого сезона вакцинации симптомы у пациентов оказались в 6 раз ниже, чем в группе плацебо.
Дизайн и статус текущих испытаний
В настоящее время проходит третья фаза испытаний «Аллергарды», которая продлится два года. Согласно дизайну исследования, схема иммунизации предусматривает пятикратное введение вакцины в течение первого года и поддерживающее трёхкратное введение на втором году. По мере завершения третьей фазы и получения новых данных инструкция препарата может быть дополнена.
Планируемая схема ревакцинации и длительность эффекта
По словам заместителя директора НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА России профессора Валерия Смирнова, ревакцинация планируется через год после первого введения. Она, вероятно, будет состоять из трёх дополнительных введений. Повторную вакцинацию рекомендовано проводить перед началом сезона пыления. Эксперт предположил, что эффекта от введения аллергена в таком режиме хватит на 10–15 лет. Дополнительного введения после второго года иммунизации может не потребоваться.
Ограничения и перспективы расширения показаний
На текущий момент клинические исследования проведены только на взрослых. По словам Смирнова, после подтверждения безопасности и эффективности у взрослых возможно расширение показаний для применения у детей. Такое решение будет принимать Минздрав РФ. При этом исследователи сообщали о случаях анафилаксии и крапивницы у пациентов при испытании вакцины от аллергии к пыльце берёзы, соответствующей «Аллергарде».
Сравнительная таблица этапов испытаний и режимов введения
| Этап испытаний | Длительность этапа | Схема введения | Ключевые результаты |
|---|---|---|---|
| Первая и вторая фазы | Не указана | Базовая схема (в рамках разработки) | Снижение симптомов в 6 раз по сравнению с плацебо; регистрация препарата |
| Третья фаза (текущая) | 2 года | 5 введений в первый год + 3 введения на втором году | Уточнение длительности эффекта и безопасности; возможное дополнение инструкции |
Риски и особенности применения
Несмотря на заявленную гипоаллергенность (по оценке директора НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА России Мусы Хаитова), в ходе испытаний зафиксированы серьёзные нежелательные явления — анафилаксия и крапивница. Это требует тщательного отбора пациентов и мониторинга состояния в поствакцинальном периоде, особенно в первые часы после введения препарата. При планировании ревакцинации необходимо учитывать индивидуальную переносимость и анамнез пациента.
«Профессиональная переподготовка по аллергологии и иммунологии»
«Аккредитация врача аллерголога‑иммунолога под ключ — помощь в прохождении | Санкт-Петербург и РФ»
«Аллерголог категория помощь в аттестации по аллергологии и иммунологии»
«Курсы повышения квалификации по аллергологии и иммунологии»
MAX