SDF в педиатрии: результаты крупного исследования о применении диаминфторида серебра

14.09.2026 12:00:00

Диаминфторид серебра: новые доказательства эффективности в детской стоматологии

Клинический контекст

Диаминфторид серебра (SDF) применяется в мировой стоматологической практике с 1970‑х годов для борьбы с кариесом. В США препарат одобрен FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) в 2014 году — но только как медицинское устройство для лечения гиперчувствительности дентина у взрослых. Применение SDF для борьбы с кариесом, особенно у детей, долгое время оставалось под запретом.

Ситуация начала меняться после пандемии COVID‑19: Американская академия педиатрии и Американская академия детской стоматологии выпустили руководства по применению SDF, что привело к росту его использования в педиатрии. Однако данных о безопасности и эффективности препарата у детей младше 3 лет было недостаточно.

Результаты нового исследования

Крупное рандомизированное клиническое исследование призвано восполнить этот пробел и предоставить доказательства для одобрения FDA использования 38 % SDF у маленьких детей с тяжёлым ранним детским кариесом.

В исследовании участвовали 830 детей в возрасте до 6 лет. Участников набирали в медицинских, стоматологических и школьных учреждениях и случайным образом распределяли в две группы:

• группа, получавшая 38 % SDF;
• группа плацебо.

Лечение проводили на начальном этапе и повторно через 6 месяцев. Эффективность оценивали через 3, 6 и 8 месяцев.

Ключевые результаты:

• в группе SDF частота прекращения кариозного поражения варьировала от 50 % до 58 %;
• в группе плацебо — от 17 % до 23 %;
• различий в интенсивности зубной боли между группами не наблюдалось;
• частота связанных с лечением нежелательных явлений была схожей.

Что это значит для практики

По словам ведущего автора исследования, профессора стоматологии Школы стоматологии Мичиганского университета Маргариты Фонтана, SDF — это:

• практичная и малоинвазивная альтернатива традиционному восстановительному лечению;
• безопасное и эффективное средство даже для детей в возрасте от 1 года;
• решение для пациентов, которым трудно получить доступ к традиционному стоматологическому лечению или которые плохо его переносят.

К целевым группам относятся:

• очень маленькие дети;
• пожилые люди;
• люди с отклонениями в развитии или физическими недостатками;
• пациенты с серьёзными стоматологическими проблемами.

Соавтор исследования, профессор и заведующий кафедрой детской стоматологии стоматологического колледжа Нью‑Йоркского университета Амр М. Мурси, отметил, что внедрение SDF в учреждениях первичной медико‑санитарной помощи потребует:

• подготовки медицинских бригад;
• разработки клинических протоколов;
• механизмов направления пациентов.

На что обратить внимание

Несмотря на многообещающие результаты, есть ряд важных нюансов:

• SDF по‑прежнему имеет статус «офф‑лейбл» для лечения кариеса у детей — его широкое внедрение зависит от официального одобрения FDA;
• медицинские работники должны уметь надёжно идентифицировать подходящие кавитационные поражения;
• необходимо разработать чёткие протоколы применения и механизмы направления пациентов к стоматологам;
• требуется дополнительная подготовка медицинских бригад для работы с SDF в педиатрической практике.

Ключевые выводы

1. 38 % диаминфторид серебра демонстрирует высокую эффективность (50–58 %) в купировании кариозных поражений у детей до 6 лет.
2. Препарат безопасен: частота нежелательных явлений сопоставима с плацебо, нет различий в интенсивности зубной боли.
3. SDF может стать малоинвазивной альтернативой традиционному лечению, особенно для групп пациентов с ограниченным доступом к стоматологической помощи.
4. Более широкое внедрение SDF в педиатрическую практику позволит лечить кариозные поражения на ранних стадиях — до направления к стоматологу и до развития осложнений.
5. Для масштабного внедрения необходимы официальное одобрение FDA, подготовка медицинских работников и разработка клинических протоколов.