Эффективность и безопасность тапинарофа при атопическом дерматите

Эффективность и безопасность тапинарофа при атопическом дерматите

19.02.2026 19:34:15

Результаты исследования тапинарофа

Дизайн исследования

Согласно результатам систематического обзора и метаанализа рандомизированных контролируемых исследований, тапинароф 1% крем, применяемый один раз в сутки, значительно снижает тяжесть заболевания и уменьшает зуд при атопическом дерматите (АтД). Проведённый в соответствии с рекомендациями PRISMA анализ обобщил данные плацебо-контролируемых исследований, выявленных в результате всестороннего поиска в базах данных PubMed, Embase, Cochrane Library и ClinicalTrials.gov.

Критерии включения и первичные конечные точки

Важно отметить, что в исследование были включены 4 публикации, охватывающие 5 рандомизированных исследований, в которых принял участие в общей сложности 1191 пациент с АтД лёгкого, среднетяжелого и тяжёлого течения. Первичными конечными точками эффективности были успешная общая оценка исследователем (IGA) и достижение улучшения как минимум на 75% по индексу площади поражения и тяжести экземы (EASI-75).

Вторичные конечные точки

В качестве вторичных конечных точек оценивались снижение зуда с использованием числовой рейтинговой шкалы для максимальной интенсивности зуда (PP-NRS) и частота развития нежелательных явлений.

Результаты

Через 8 недель у пациентов, получавших тапинароф 1% крем один раз в сутки, вероятность достижения успеха по шкале IGA была более чем в 3 раза выше по сравнению с группой плацебо (относительный риск [RR] 3,03). Показатели ответа по шкале EASI-75 были почти в три раза выше в группе, получавшей тапинароф (RR 2,99). Также было отмечено клинически значимое облегчение зуда.

Лечение тапинарофом существенно повысило вероятность достижения улучшения показателей PP-NRS на ≥4 балла, что считается клинически значимым порогом (RR 1,58). В целом, тапинароф хорошо переносился с точки зрения безопасности. Хотя по сравнению с плацебо было отмечено незначительное увеличение общего числа нежелательных явлений (RR 1,39), частота серьёзных нежелательных явлений существенно не различалась между группами лечения (RR 1,98).

Заключение

В целом, полученные результаты подтверждают эффективность и хорошую переносимость препарата тапинароф (1% крем) в качестве нестероидного местного средства для лечения АтД, обеспечивающего значительное облегчение как клинической тяжести заболевания, так и зуда у широкого круга пациентов.