Фузулопариб («Элефуза»): новый PARP‑ингибитор для терапии рака молочной железы и яичников

Фузулопариб («Элефуза»): данные регистрации, показания, эффективность по результатам исследований III фазы

07.10.2026 15:00:41

Регистрация и разработчик

Минздрав РФ выдал разрешение компании «Петровакс Фарм» на регистрацию оригинального препарата «Элефуза» (международное непатентованное наименование — фузулопариб) для лечения агрессивных форм рака молочной железы и яичников. Препарат разработан совместно с китайскими партнёрами. В дальнейшем планируется локализация полного цикла производства на российских мощностях.

Механизм действия и назначение

Фузулопариб относится к селективным ингибиторам PARP1/2 и предназначен для таргетной терапии.

Показания к применению

• эпителиальный рак яичников;
• рак маточной трубы или первичный перитонеальный рак у взрослых пациенток, ответивших на платиносодержащую химиотерапию первой линии;
• платиночувствительный рецидив этих заболеваний;
• монотерапия метастатического HER2‑негативного рака молочной железы у взрослых пациентов с герминальной мутацией BRCA1/2, ранее получавших химиотерапию.

Данные эффективности по результатам исследований III фазы

Контекст: распространённость и особенности заболеваний

Рак яичников входит в топ‑10 по распространённости и смертности среди женских онкозаболеваний. Статистика по раку молочной железы в России:

• каждая пятая российская женщина сталкивается с раком молочной железы;
• примерно в 80 % случаев опухоль относится к HER2‑негативному типу;
• подтип с герминальными мутациями BRCA1/2 отличается агрессивным течением и сложно поддаётся лечению;
• заболевание часто выявляется на распространённой стадии и характеризуется высоким риском рецидива.

Связь с текущей регуляторной повесткой

В сентябре комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава РФ одобрила включение в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) трастузумаба дерукстекана, применяемого в т. ч. при HER2‑положительном раке молочной железы. Ранее с просьбой о включении препарата обращалась организация «Ореол жизни», отмечая, что он увеличивает выживаемость пациенток с таким диагнозом (чаще выявляемым на последних стадиях у женщин в возрасте 30–59 лет) более чем в два раза.