Ускорение включения инновационных лекарств в клинические рекомендации: планы Минздрава

Минздрав планирует сократить сроки включения инновационных лекарств в КР: разбор инициативы

07.10.2026 15:01:07

Суть инициативы

Минздрав РФ планирует сократить сроки рассмотрения и включения инновационных лекарств в клинические рекомендации (КР). Эта задача включена в проект изменений плана мероприятий по реализации стратегии «Фарма 2030». О планах сообщил замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на форуме «Биопром».

Текущие сроки и проблемы

Сейчас процедура внесения любых изменений в клинические рекомендации, включая технические правки, занимает в среднем 2–3 года. Как отметил вице‑президент компании «Биокад» Алексей Торгов, действующего порядка внесения изменений в КР без полного их пересмотра не предусмотрено.

Предложения по ускорению процесса

Фармпроизводители и эксперты предлагают создать «фаст‑трек» для препаратов, производимых по полному циклу в России. Ускоренный порядок включения в КР предлагается применять:

• к новым международным непатентованным наименованиям (МНН) — сразу после регистрации;
• к препаратам, рекомендованным к включению в Перечень ЖНВЛП.

Мнения экспертов и представителей ведомств

О необходимости сократить сроки обновления клинических рекомендаций до одного года ранее говорили эксперты НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина. Заместитель директора по реализации федеральных проектов центра Тигран Геворкян отметил, что себестоимость КР по онкологическому профилю значительно превышает текущий уровень финансового обеспечения отрасли.

Сергей Глаголев подчеркнул, что об автоматическом включении отечественных препаратов в клинические рекомендации речи не идёт. Однако он поддержал идею ранжирования: если препарат:

• меняет клиническую ситуацию;
• имеет лучшую эффективность;
• или более низкую стоимость, —

то сроки его рассмотрения и включения в КР можно сократить.

Ограничения и нюансы

Даже включение препарата в клинические рекомендации не гарантирует его попадания в систему здравоохранения. Ключевое ограничение связано с особенностями бюджетного цикла — финансирование и закупка лекарств подчиняются утверждённым планам и лимитам, которые не всегда можно оперативно скорректировать.

Контекст инициативы

Идея оперативной актуализации клинических рекомендаций отсылает к практике периода пандемии COVID‑19, когда обновление КР происходило значительно быстрее. Текущая инициатива вписывается в общую логику стратегии «Фарма 2030», нацеленной на поддержку отечественных разработок и ускорение их внедрения в клиническую практику.