Перечень взаимозаменяемых лекарств в РФ расширен: что изменилось в 2026 году

08.09.2026 01:30:35

Кратко для занятых:

  • Минздрав РФ опубликовал обновлённый перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов (информация от 3 сентября 2026 года).
  • Количество МНН увеличилось с 605 до 734 (+129 позиций), торговых наименований — до 4 553.
  • Врач обязан выписывать рецепты по МНН, за исключением случаев индивидуальной неперенососимости или жизненных показаний.
  • Фармацевт обязан информировать пациента о всех взаимозаменяемых препаратах в рамках одного МНН и предложить самый дешёвый вариант.
  • В стационарах замена препарата при закупках по 44-ФЗ запрещена без согласования с заказчиком (Постановление № 1289).
  • Перечень сформирован в формате MS-Excel и доступен на сайте Минздрава и в справочно-правовых системах.

Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов — ключевой инструмент лекарственной политики в РФ. Он определяет, какие препараты могут заменять друг друга при отпуске из аптеки и при госзакупках. Ошибки в работе с перечнем ведут к отказам в оплате по ОМС, жалобам пациентов и штрафам по 44-ФЗ для стационаров.

Разберём, что именно изменилось в сентябрьском обновлении, как правильно выписывать рецепты и какие риски нужно учитывать врачам и руководителям медорганизаций.

1. Что изменилось в перечне: цифры и даты

Актуальная редакция перечня подготовлена ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) Минздрава России и опубликована 3 сентября 2026 года.

Показатель Предыдущая редакция Сентябрь 2026 Изменение
Количество МНН 605 734 +129 (+21%)
Количество торговых наименований 3 080 4 553 +1 473 (+48%)
Дата публикации сентябрь 2024 3 сентября 2026 —

Нормативная база: перечень формируется в соответствии с Приказом Минздрава России от 17.03.2025 № 128н (с изменениями, внесёнными Приказом от 13.02.2026 № 95н). Документ доступен в формате MS-Excel на официальном сайте Минздрава и в справочно-правовых системах (КонсультантПлюс, Гарант).

2. Правила выписки рецептов: МНН vs торговое наименование

Согласно Приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, врач обязан выписывать рецепты по международному непатентованному наименованию (МНН).

Когда можно выписать по торговому наименованию

Исключения, при которых допустимо указание торгового наименования (ТН) в рецепте:

  • Отсутствие МНН: препарат не имеет зарегистрированного МНН (например, некоторые комбинированные средства или БАД, если они назначены врачом).
  • Индивидуальная непереносимость: у пациента задокументирована аллергия или непереносимость вспомогательных веществ конкретного препарата-аналога. В этом случае в медицинской документации должно быть обоснование.
  • Жизненные показания: препарат назначается по решению врачебной комиссии (ВК) для конкретного пациента (например, при редких заболеваниях, когда терапевтическая эквивалентность не доказана).

Важно: простое желание пациента или предпочтение врача конкретной торговой марки не является основанием для выписки по ТН. Такие рецепты могут быть оспорены страховой компанией при проверке.

Последовательность указания наименования

  1. МНН (приоритет).
  2. Группировочное наименование (если МНН отсутствует).
  3. Химическое наименование (если нет МНН и группировочного).
  4. Торговое наименование (только в исключительных случаях, указанных выше).

3. Замена препарата в аптеке: обязанности фармацевта

При отпуске рецептурного препарата фармацевт обязан предоставить пациенту полную информацию о всех взаимозаменяемых препаратах в рамках одного МНН (согласно Правилам отпуска лекарственных препаратов).

Алгоритм действий фармацевта

Шаг Действие
1. Проверка рецепта Проверить срок действия, правильность оформления, наличие подписи и печати врача.
2. Поиск в перечне Найти все взаимозаменяемые препараты по указанному МНН в актуальном перечне Минздрава.
3. Информирование пациента Сообщить о наличии аналогов, их производителях, ценах и доступности.
4. Предложение самого дешёвого Фармацевт обязан предложить самый дешёвый взаимозаменяемый препарат, если пациент не указал конкретное ТН в рецепте.
5. Отпуск по выбору пациента Если пациент выбирает более дорогую марку — имеет право. Отказать в отпуске нельзя при наличии товара.

Важно: фармацевт не вправе самовольно заменить препарат, если в рецепте указано конкретное торговое наименование (с обоснованием по медпоказаниям). Замена допустима только при согласии пациента и соответствии перечню взаимозаменяемости.

4. Особенности для стационаров: закупки по 44-ФЗ

Для медицинских организаций, закупающих препараты по 44-ФЗ, действуют особые правила, установленные Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289.

Ключевые ограничения

  • Запрет на замену при поставке: поставщик не может заменить препарат на аналог другого производителя без согласования с заказчиком (ч. 7 ст. 95 Закона № 44-ФЗ).
  • Обоснование НМЦК: при формировании начальной максимальной цены контракта заказчик обязан учитывать данные о взаимозаменяемости из перечня Минздрава.
  • Описание объекта закупки: указывается МНН, а не торговое наименование (за исключением случаев, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

Когда стационар может принять аналог

Замена препарата при исполнении контракта допустима только при соблюдении всех следующих условий:

  1. Препарат включён в перечень взаимозаменяемых Минздрава.
  2. Новый препарат имеет улучшенные характеристики (например, меньшая частота побочных эффектов, более удобная лекарственная форма).
  3. Цена нового препарата не превышает цену исходного.
  4. Замена согласована с заказчиком и оформлена дополнительным соглашением к контракту.
  5. Не нарушены условия национального режима (Постановление № 1289).

5. Риски и подводные камни

Ошибки в работе с перечнем взаимозаменяемости ведут к реальным последствиям:

Для врачей

  • Отказ в оплате по ОМС: если рецепт выписан по ТН без обоснования, страховая компания может отказать в оплате препарата.
  • Жалобы пациентов: если врач настаивает на конкретной торговой марке без медпоказаний, пациент может пожаловаться в Росздравнадзор или страховую.
  • Дисциплинарная ответственность: систематические нарушения правил выписки рецептов могут привести к замечаниям от администрации медорганизации.

Для стационаров

  • Штрафы по 44-ФЗ: нарушение правил закупок (например, указание ТН без оснований) ведёт к штрафам для должностных лиц (от 30 тыс. руб.) и для юрлиц (от 100 тыс. руб.).
  • Отказ в приёмке товара: если поставщик привёз аналог без согласования, заказчик вправе отказаться от приёмки и потребовать исполнения контракта в исходных условиях.
  • Риски для пациентов: замена препарата без учёта индивидуальной переносимости может привести к нежелательным реакциям и осложнениям.

Чек-лист для врача при выписке рецепта

  • [ ] Проверил, есть ли у препарата зарегистрированное МНН (в справочнике ГРЛС или ЕСКЛП).
  • [ ] Выписал рецепт по МНН (приоритетный вариант).
  • [ ] Если выписываю по ТН — зафиксировал обоснование в медицинской документации (индивидуальная непереносимость, решение ВК, жизненные показания).
  • [ ] Проверил актуальность перечня взаимозаменяемости (последнее обновление — сентябрь 2026).
  • [ ] Проинформировал пациента о наличии аналогов и возможности выбора в аптеке.
  • [ ] Для льготных рецептов — указал МНН и дозировку (торговое наименование не требуется, аптека отпустит по перечню).

FAQ: ответы на частые вопросы врачей и фармацевтов

— Пациент просит выписать конкретное торговое наименование, потому что «только оно помогает». Что делать?

Если это не обосновано медпоказаниями (например, нет задокументированной аллергии на вспомогательные вещества аналогов), вы обязаны выписать по МНН. Объясните пациенту, что в аптеке ему предложат все взаимозаменяемые варианты, и он сможет выбрать привычную марку. Если пациент настаивает — зафиксируйте его отказ от аналогов в медицинской документации, но рецепт всё равно выписывайте по МНН.

— Можно ли заменить препарат в стационаре, если закупленный закончился, а аналог есть в наличии?

Да, но только при соблюдении условий: аналог включён в перечень взаимозаменяемости Минздрава, цена не выше, и замена оформлена внутренним приказом по медорганизации с обоснованием (дефицит, форс-мажор). Для закупок по 44-ФЗ требуется дополнительное соглашение с поставщиком.

— Где найти актуальный перечень взаимозаменяемых препаратов?

Официальные источники: сайт Минздрава РФ (раздел «Документы»), справочно-правовые системы (КонсультантПлюс, Гарант), ЕСКЛП (Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов). Перечень доступен в формате MS-Excel для удобства поиска.

— Фармацевт отказывается отпускать препарат по рецепту, выписанному по МНН, и говорит, что «такого лекарства нет». Правомерно ли это?

Нет, это неправомерно. Фармацевт обязан предложить любой взаимозаменяемый препарат из перечня Минздрава в рамках указанного МНН. Если в аптеке нет ни одного варианта — это нарушение правил отпуска. Пациент может пожаловаться в Росздравнадзор или территориальный орган управления здравоохранением.

— Как быть с биопрепаратами (моноклональные антитела, факторы роста)? Можно ли их заменять?

Биопрепараты (биоаналоги) включаются в перечень взаимозаменяемости только после прохождения специальных исследований на биоэквивалентность. Замена биопрепаратов в стационаре требует особого контроля: фиксация серии, мониторинг нежелательных реакций, информирование пациента. В амбулаторной практике замена биоаналогов без согласия пациента не рекомендуется.


 

 

 

 

Еще важные и полезные новости для вашей специальности:

 

Для этой специальности есть курсы повышения квалификации, переподготовки и аккредитации.