Озорализумаб при ревматоидном артрите: результаты исследований

Эффективность озорализумаба при ревматоидном артрите

19.02.2026 19:35:40

Анализ исследований в Японии

Новый ретроспективный анализ двух рандомизированных клинических исследований, проведённых в Японии, показывает, что озорализумаб обеспечивает быстрый и устойчивый положительный клинический эффект у пациентов с ревматоидным артритом (РА) независимо от поражения крупных суставов (ПКС).

Участники исследований

Исследователи проанализировали данные пациентов с ревматоидным артритом, получавших озорализумаб в дозе 30 мг каждые 4 недели в течение 52 недель в рамках клинических исследований в Японии:

• OHZORA (озорализумаб в комбинации с метотрексатом): 152 участника исследования; 111 с ПКС и 41 без ПКС
• NATSUZORA (озорализумаб без метотрексата): 94 участника исследования; 72 с ПКС и 22 без ПКС

Методы оценки

Пациентов разделили на группы в зависимости от наличия ПКС, определяемой как припухлость плечевого, локтевого, коленного или голеностопного сустава. Оценивались следующие показатели:

• активность заболевания
• функциональное состояние
• воспалительные биомаркеры
• рентгенологическое прогрессирование повреждения суставов

Важно отметить, что показатели завершения исследования были сопоставимы между пациентами с ПКС и без него в обоих исследованиях, что указывает на сходную переносимость лечения и приверженность ему.

Результаты

У пациентов с ПКС на исходном уровне наблюдались значительно более высокие показатели индекса клинической активности болезни (CDAI) по сравнению с пациентами без ПКС. Исходная разница нивелировалась уже на 3-й день после начала применения озорализумаба, причём сопоставимые значения индекса CDAI отмечались в большинстве последующих временных точек.

Улучшение исходов с точки зрения пациентов и врачей: аналогичные быстрые улучшения наблюдались в показателях, сообщаемых пациентами, общей оценки врача и показателях опросника оценки здоровья (HAQ), независимо от наличия ПКС.

У пациентов с ПКС уровни интерлейкина-6 (ИЛ-6) и матриксной металлопротеиназы-3 (MMP-3) непрерывно снижались на протяжении всего периода лечения.

Изменения модифицированного общего счёта Шарпа (mTSS) на 24-й неделе были схожими между группами с ПКС и без ПКС в исследовании OHZORA, что свидетельствует о сопоставимой защите от структурного повреждения суставов.

Заключение

Как в группах пациентов, получавших метотрексат, так и в группах пациентов, не получавших его, озорализумаб продемонстрировал высокую и стабильную эффективность, независимо от наличия ПКС. Полученные результаты подтверждают, что озорализумаб является перспективным вариантом лечения ревматоидного артрита, в том числе у пациентов с клинически сложным поражением крупных суставов.

Источник:

BMJ Journals

Ссылка:

https://rmdopen.bmj.com/content/11/4/e006218

Публикация:

Efficacy of ozoralizumab in rheumatoid arthritis patients with large joint involvement: a post hoc analysis of OHZORA and NATSUZORA trials

Авторы:

Kosuke Ebina и соавт.