Пирфенидон при лучевом поражении лёгких

Пирфенидон при лучевом поражении лёгких

20.02.2026 19:35:50

Исследование пирфенидона при лучевом поражении лёгких

Согласно результатам многоцентрового рандомизированного клинического исследования 2 фазы, проведённого в Китае, пирфенидон — пероральный антифибротический препарат — существенно улучшает функцию лёгких при добавлении к глюкокортикоидам у пациентов с лучевым поражением лёгких (ЛПЛ).

Участники и методы исследования

В исследовании, проведённом Заном Хоу и соавторами (Zan Hou et al.), у 134 взрослых в возрасте 18–75 лет с ЛПЛ 2 или 3 степени изучали, может ли пирфенидон оказывать антифибротическое действие. Пациентов случайным образом распределили в соотношении 1:1 для получения либо пирфенидона в комбинации с глюкокортикоидами (n=67), либо только глюкокортикоидов (n=67).

Пациенты были набраны из 10 медицинских центров в Китае. Их общее состояние по шкале ECOG (Восточной объединённой онкологической группы США) было от 0 до 2.

Дозировка и схема лечения

Пирфенидон назначали перорально три раза в сутки, начиная с 200 мг на первой неделе, увеличивая дозу до 300 мг на второй неделе и достигая поддерживающей дозы 400 мг с 3-й по 24-ю неделю.

Все участники исследования получали сопутствующую терапию глюкокортикоидами в дозе, эквивалентной 40 мг преднизона в сутки, разделённой на два приёма в течение 2 недель, с последующим постепенным снижением дозы на 10 мг каждые 2 недели в течение 6–8 недель.

Результаты исследования

Первичной конечной точкой было изменение диффузионной способности лёгких по монооксиду углерода (DLCO%) от исходного уровня до 24-й недели. Через 24 недели у пациентов, получавших пирфенидон в комбинации с глюкокортикоидами, наблюдалось клинически значимое улучшение показателя DLCO% по сравнению с исходным уровнем, в отличие от пациентов, получавших только глюкокортикоиды.

Разница средних значений между группами составила 10,4%, что указывает на статистически значимое преимущество схемы лечения на основе пирфенидона.

Безопасность лечения

Общий профиль безопасности был сопоставим между группами. К нежелательным явлениям 3-й степени тяжести и выше относились в основном пневмония и сыпь, при этом пневмония встречалась реже в группе пирфенидона. Частота серьёзных нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.

Летальных исходов, связанных с лечением, зарегистрировано не было.

Выводы

Полученные результаты свидетельствуют о том, что пирфенидон в сочетании с глюкокортикоидами представляет собой эффективный и хорошо переносимый вариант лечения ЛПЛ 2 или 3 степени. Воздействуя как на воспалительные, так и на фибротические процессы, этот подход отвечает важной неудовлетворённой потребности в лечении лёгочной токсичности, связанной с лучевой терапией торакальной области.