Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дало разрешение на применение первого препарата, который ингибирует PD-L1, для лечения плоскоклеточного рака кожи.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дало разрешение на применение первого препарата, который ингибирует PD-L1, для лечения плоскоклеточного рака кожи.

18.12.2024 03:30:16

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) для лечения плоскоклеточного рака кожи у взрослых пациентов. Лекарство предназначено для людей с метастатической или местно-распространённой формой заболевания, когда хирургическая операция или лучевая терапия невозможны, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на производителя.

Unloxcyt — первый PD-L1-ингибитор, зарегистрированный FDA для применения при этом показании. Препарат вводят внутривенно в течение 60 минут каждые три недели.

Механизм действия лекарства заключается в связывании с лигандом программируемой клеточной гибели 1 (PD-L1). Этот белок экспрессируется на поверхности раковых клеток и подавляет противоопухолевую активность организма, связываясь с рецептором PD-1 на T-лимфоцитах. Unloxcyt блокирует взаимодействие между PD-L1 и PD-1, позволяя иммунным клеткам более эффективно атаковать и уничтожать опухоль.

Плоскоклеточный рак кожи — второй по распространённости тип кожного злокачественного новообразования после базальноклеточной карциномы. Он развивается в эпидермисе и обычно возникает на участках, подверженных воздействию солнечных лучей. В США ежегодно диагностируется около 1,8 млн новых случаев заболевания.

Одобрение FDA основано на результатах клинического исследования с участием 109 пациентов. Положительный ответ на лечение наблюдался у 47% испытуемых с метастатической формой заболевания и у 48% — с местно-распространённой.