В сфере медицины в России искусственный интеллект ждёт жёсткого регулирования.

В сфере медицины в России искусственный интеллект ждёт жёсткого регулирования.

12.04.2025 03:31:15

### Проект госрегулирования искусственного интеллекта в России

Участники рынка, эксперты и депутаты обсуждают проект законодательного регулирования искусственного интеллекта (ИИ) в России. Документ затрагивает и сферу здравоохранения.

**Классификация систем ИИ**

Профильная рабочая группа разработала проект законодательного регулирования искусственного интеллекта. В пояснительной записке к документу отмечается, что он разработан для реализации Национальной стратегии развития ИИ до 2030 года, утверждённой в феврале 2024 года.

Предлагается ввести классификацию систем ИИ по уровню потенциального риска. Для систем с высоким уровнем риска (применяются в том числе в здравоохранении) могут ввести обязательную госрегистрацию и сертификацию; для тех, у которых ограниченный уровень риска, — системы внутреннего контроля качества, добровольную сертификацию.

**Ответственность за причинение вреда**

Также предлагается ввести ответственность за причинение вреда жизни и здоровью для участвующих в разработке и эксплуатации систем искусственного интеллекта.

**Расходы на ИИ в здравоохранении**

В апреле Федеральный фонд ОМС впервые раскрыл размер расходов на оплату диагностики с использованием технологий искусственного интеллекта. В 2024 году медучреждения выполнили больше 1,17 млн маммографических исследований с помощью компьютерного зрения на 359 млн рублей.

**Внедрение медицинских изделий с ИИ в здравоохранение**

В конце прошлого года Минздрав запустил федеральный инцидент, связанный с внедрением медицинских изделий с искусственным интеллектом (МИ с ИИ) в практическое здравоохранение. Его целью было обозначено внедрение в каждом регионе не менее трёх медизделий с ИИ. Регионам рекомендовали опираться на московский опыт, но не все успешно справлялись с этой задачей.

**Регистрация медицинских изделий с ИИ**

В России зарегистрировано уже 38 медизделий с ИИ, которые используются в качестве систем поддержки принятия врачебных решений по результатам радиологических изображений, видеопотока при проведении эндоскопических процедур и других исследований. Ещё больше 200 решений находятся в процессе создания в подведомственных организациях Минздрава России.

В TOP-3 нозологий входят онкология, терапия, акушерство и гинекология.

**Кодекс этики применения ИИ в здравоохранении**

В конце марта Межведомственная рабочая группа при Минздраве России утвердила Кодекс этики применения ИИ в сфере здравоохранения. Документ состоит из четырёх глав и охватывает разные вопросы, включая необходимость обеспечения конфиденциальности данных и комплексного контроля над системой.