В список клинических рекомендаций по лечению рассеянного склероза вошёл препарат, разработанный в России.

В список клинических рекомендаций по лечению рассеянного склероза вошёл препарат, разработанный в России.

08.07.2025 03:30:54

Обновление клинических рекомендаций по рассеянному склерозу

Обзор данных

Минздрав обновил клинические рекомендации по рассеянному склерозу (РС). Предыдущая версия была утверждена в 2022 году, а новые КР опубликованы в клиническом рубрикаторе и должны быть пересмотрены не позднее 2027 года.

В рекомендуемые препараты добавили сампэгинтерферон бета-1а, оригинальную разработку компании «Биокад». В 2024 году лекарство включили в Перечень ЖНВЛП.

Взрослым пациентам с уровнем РШСИ (расширенная шкала статуса инвалидизации пациента) 4—7 баллов для улучшения функции ходьбы теперь рекомендуется препарат фампридин. В России препарат выпускает компания «Валента Фармацевтика», он включён в Перечень ЖНВЛП.

Детям старше 10 лет с уровнем РШСИ ≤6,5 без агрессивного РС разрешили назначать интерферон бета-1а, глатирамера ацетат, терифлуномид, диметилфумарат. Решение должна принимать врачебная комиссия, так как у приёма этих препаратов детьми недостаточно доказательств эффективности и безопасности.

Дополнение экспертного анализа

Добавление сампэгинтерферона бета-1а в перечень рекомендуемых препаратов свидетельствует о развитии отечественной фармацевтической промышленности и расширении возможностей лечения РС в России. Фампридин для улучшения ходьбы может существенно повысить качество жизни пациентов с РС, особенно на стадиях, когда двигательные нарушения становятся значительными.

Разрешение на назначение некоторых препаратов детям с РС подчёркивает важность раннего вмешательства и индивидуализированного подхода в лечении. Однако решение о назначении должно приниматься коллегиально из-за ограниченных данных об эффективности и безопасности у детей.

Выводы и рекомендации

Врачам рекомендуется ознакомиться с новыми клиническими рекомендациями и внедрить их в практику для оптимизации лечения пациентов с РС.

Стратегам в сфере здравоохранения следует рассмотреть возможность расширения доступа к сампэгинтерферону бета-1а и фампридину, особенно в регионах с ограниченными ресурсами. Также важно развивать программы раннего вмешательства для детей с РС и проводить дальнейшие исследования для подтверждения эффективности и безопасности назначаемых препаратов в педиатрической практике.

Сравнительный анализ

Новые КР отражают современные тенденции в лечении РС и соответствуют международным стандартам. Добавление препаратов российского производства в Перечень ЖНВЛП способствует снижению стоимости лечения и повышению его доступности для пациентов.

Включение дополнительных кодов МКБ-10 (G36.9 и G37.9) расширяет диагностическую и терапевтическую рамку для специалистов, работающих с пациентами, страдающими РС и другими демиелинизирующими заболеваниями.