FDA одобрила использование экспресс-теста для определения половых инфекций.

FDA одобрила использование экспресс-теста для определения половых инфекций.

30.01.2025 03:30:02

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экспресс-тест cobas liat для выявления инфекций, передающихся половым путём (ИППП). Об этом сообщила пресс-служба швейцарской компании Roche, которая разработала этот медицинский прибор.

Тест можно использовать в аптеках и медицинских учреждениях. Ранее для проведения подобных исследований необходимо было обращаться в специализированные лаборатории.

Для диагностики используется технология полимеразной цепной реакции (ПЦР). Результаты теста можно получить за 20 минут, что позволит врачам сразу назначать лечение без необходимости повторного приёма пациента.

Устройство способно обнаруживать хламидиоз, гонорею — наиболее распространённые ИППП, а также бактерии Mycoplasma genitalium. Компания Roche описывает их как новый патоген, поражающий как мужчин, так и женщин. При отсутствии лечения эти инфекции могут привести к серьёзным осложнениям, включая воспалительные заболевания органов малого таза, внематочную беременность и бесплодие.

По данным производителя, ежедневно более 1 миллиона человек в мире становятся носителями ИППП, причём у большинства заражённых отсутствуют симптомы. Возможность проверить наличие инфекции во время оказания медицинской помощи поможет избежать необоснованного приёма антибиотиков и подобрать наиболее эффективное лечение.

Кроме того, cobas liat применяется для выявления SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и B, стрептококка группы А и Clostridium difficile — бактерий, вызывающих инфекцию кишечника.

Roche планирует начать продажи теста на американском рынке в ближайшие месяцы и параллельно добиваться его регистрации в Европейском союзе.