Исследование эффективности и безопасности гидрогелевого пластыря с локсопрофеном натрия при ОА коленного сустава

Сравнение эффективности и безопасности гидрогелевого пластыря и таблеток локсопрофена натрия при ОА коленного сустава

12.02.2026 19:30:44

Введение

Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, гидрогелевый пластырь с локсопрофеном натрия (LX-P) столь же эффективен и безопасен, как и таблетки локсопрофена натрия для приёма внутрь (LX-T) при лечении остеоартрита (ОА) коленного сустава.

Методология исследования

Участники

В исследовании приняли участие 169 пациентов с ОА коленного сустава, которые были случайным образом распределены на две группы: одна получала LX-P, другая — LX-T в течение 4 недель.

Критерии эффективности

Первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов, достигших как минимум 50% общего улучшения, а вторичной конечной точкой была доля пациентов, у которых наблюдалось как минимум 25% улучшение по сравнению с исходным уровнем по семи ключевым симптомам ОА коленного сустава.

Статистическая мощность и уровень значимости

Исследование разработано с учётом 80% статистической мощности, уровня значимости 2,5% и предела неменьшей эффективности в −10%.

Результаты

Пластырь для местного применения продемонстрировал сопоставимую эффективность с пероральной формой по основному показателю эффективности. В анализе ITT разница между группами составила 12,6%, с 95% доверительным интервалом от −1,7% до 26,9%. Между препаратами LX-P и LX-T не было отмечено существенных различий ни по одной из вторичных конечных точек эффективности.

С точки зрения безопасности, нежелательные явления наблюдались реже в группе LX-P, хотя разница не достигла статистической значимости.

Выводы

Важно отметить, что у пациентов, использовавших пластырь для местного применения, серьёзных нежелательных явлений не наблюдалось, в то время как в группе, получавшей таблетки для приёма внутрь, было зарегистрировано 1 серьёзное нежелательное явление.

В целом, результаты показывают, что пластырь с гидрогелем локсопрофена натрия для местного применения не уступает таблеткам локсопрофена для приёма внутрь в облегчении симптомов ОА коленного сустава, обеспечивая сопоставимый терапевтический эффект при благоприятном профиле безопасности.

Источники