Клеточная терапия болезни Паркинсона: новый шаг в лечении

Клеточный препарат для лечения болезни Паркинсона в Японии

23.03.2026 03:30:21

Одобрение клеточного препарата в Японии

В Японии был одобрен первый в мире клеточный препарат для лечения болезни Паркинсона, основанный на индуцированных плюрипотентных стволовых клетках (iPS). Компания Sumitomo Pharma получила условное разрешение на производство и вывод на рынок препарата под названием Amchepry. Это значимый шаг для пациентов с выраженной двигательной дисфункцией, которые не достигают улучшения при использовании стандартных фармакологических методов.

Результаты клинических исследований

Одобрение базируется на результатах клинических исследований I/II фазы, в которых участвовали семь пациентов в возрасте от 50 до 69 лет. Им трансплантировали нервные клетки, дифференцированные из iPS-клеток, с целью восполнения допаминергической функции мозга. Нежелательных серьёзных эффектов выявлено не было.

При оценке по шкале MDS-UPDRS четверо из шести участников отметили значительное улучшение двигательных функций в период «выключения», то есть при обострении симптомов, а пятеро — в период «включения» (стабильное состояние). Среднее снижение баллов при «выключении» составило 9,5. Также отмечены положительные результаты по шкале Хена и Яра.

Дальнейшие исследования

Компания планирует продолжить исследования, чтобы подтвердить эффективность и безопасность препарата и получить постоянное одобрение. Новая терапия обещает расширить возможности лечения болезни Паркинсона, особенно для тех, кто не достигает желаемых результатов, используя имеющиеся препараты.