Обновлённые клинические рекомендации по раку молочной железы: новые подходы к терапии и реабилитации

Новые КР по РМЖ 2026: трастузумаб дерукстекан, иммунопрепараты, реабилитация — разбор

10.11.2026 06:00:55

Новые препараты и схемы терапии в КР по РМЖ

В проекте обновлённых клинических рекомендаций по терапии рака молочной железы (РМЖ) ключевым изменением стало включение трастузумаба дерукстекана («Энхерту») для лечения HER2-позитивного РМЖ. Эта форма заболевания встречается в 20–25% случаев и отличается агрессивным течением. Препарат включён в Перечень ЖНВЛП в августе 2026 года по цене 55 тыс. руб. за флакон, что обеспечит бесплатное обеспечение пациентов в стационарах и льготное лекарственное обеспечение.

До этого в 2024–2026 годах комиссия Минздрава РФ четыре раза отклоняла заявку на включение препарата в льготный список. Теперь же он станет доступным инструментом для лечения пациентов с HER2-позитивным РМЖ, что может существенно повлиять на прогноз при этой агрессивной форме заболевания.

Изменения в лечении трижды негативного РМЖ

Впервые в рекомендациях предлагается добавлять к химиотерапии перед операцией иммунопрепараты при трижды негативном РМЖ. Эта форма характеризуется отсутствием рецепторов к эстрогену и прогестерону и отсутствием экспрессии HER2, что делает гормональную терапию и таргетные препараты неэффективными. Добавление иммунопрепаратов в неоадъювантном режиме может повысить шансы на радикальное лечение и улучшить безрецидивную выживаемость.

Динамика заболеваемости и экономические показатели

По данным за 2025 год, среди всех злокачественных новообразований у россиян РМЖ составил 19% — число пациенток с этим диагнозом достигло 86 705 человек. За последние десять лет отмечается положительная динамика в ранней диагностике: доля выявления заболевания на нулевой стадии выросла с 3 до 4%, первой стадии — на 12 процентных пунктов, до 36%. Доля выявленных на поздних стадиях (III—IV) случаев снизилась на 23% и составила в 2025 году чуть больше 23%.

Общая заболеваемость РМЖ в стране и мире стабильно растёт. Временное снижение фиксировалось лишь в 2019—2021 годах из-за пандемии COVID-19, когда выявление рака велось недостаточно активно, и не диагностированные вовремя пациентки позже обращались к врачам уже с запущенными формами.

На РМЖ уходит 14–16% всех затрат бюджетов органов здравоохранения. При этом на терапию запущенных форм приходится более 40% всех расходов на лечение РМЖ в России. Эти данные подчёркивают необходимость оптимизации подходов к терапии и ранней диагностике.

Переработанный раздел реабилитации

Раздел о реабилитации в новых КР существенно переработан: теперь он описывает поддержку качества жизни на каждом этапе — от подготовки к операции до восстановления в отдалённом периоде.

Психологическое консультирование рекомендовано не только пациентке, но и членам её семьи. Это особенно важно в контексте высокой эмоциональной нагрузки, связанной с лечением РМЖ.

Участники разработки и регуляторный контекст

Документ подготовили эксперты Ассоциации онкологов России, Российского общества клинической онкологии, Российского общества онкомаммологов и других профессиональных объединений. Включение трастузумаба дерукстекана в ЖНВЛП и его доступность для льготного обеспечения пациентов — результат многолетней работы профессионального сообщества и регуляторных органов.