Министерство здравоохранения отменило национальные стандарты надлежащей клинической практики.

Министерство здравоохранения отменило национальные стандарты надлежащей клинической практики.

22.06.2024 12:20:57

Министерство здравоохранения отменило национальные правила надлежащей клинической практики (GCP) в целях приведения их в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза. Новый приказ вступает в силу с 1 сентября.

Министерство здравоохранения аннулировало действие приказа № 200н от 01.04.2016 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики». Вместо него опубликован приказ № 274н от 29.05.2024, который можно найти на портале publication.pravo.gov.ru и на «МВ».

Правила надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice; GCP) — это международный стандарт, который определяет этические и научные аспекты планирования, проведения исследований с участием людей, а также оформления и представления результатов этих исследований. Соблюдение правил GCP гарантирует защиту прав, безопасности и благополучия участников исследований, соответствие принципам Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (ВМА) и достоверность данных клинических исследований.

Новый документ вступит в силу 1 сентября 2024 года.

Этот приказ был принят для гармонизации национального регулирования с правом ЕАЭС. В рамках этого процесса также будут изменены некоторые другие полномочия Министерства здравоохранения, включая разработку формы выписки из государственного реестра лекарств, выдачу разрешений на ввоз незарегистрированных субстанций для разработки лекарств и научных исследований. Исключениями стали правила надлежащей лабораторной практики, порядок формирования регистрационного досье, правила рационального выбора наименований лекарств и требования к инструкциям.

 

Комментарии ( 0 )

Сначала новые
Сначала старые
Сначала лучшие

Отправить
Загрузить
😀😁😂😃😄😅😆😇😉😊😋😌😍😎😏😐😑😒😓😔😕😖😗😘😙😚😛😜😝😞😟😠😡😢😣😤😥😦😧😨😩😪😫😬😭😮😯😰😱😲😳😴😵😶😷🙁🙂🙃🙄🤐🤑🤒🤓🤔🤗🤢🤣🤤🤥👿😈✊✋✌👊👋👌👍👎👏💪👂👃🖕🤙🤞🤘🙏❤💔🔥
Aa
B
I
U
S
A
Выбрать цвет текста
A
Выбрать цвет заливки

 

 

Еще важные и полезные новости для вашей специальности:

 

Для этой специальности есть курсы повышения квалификации, переподготовки и аккредитации.