Министерство здравоохранения отменило национальные стандарты надлежащей клинической практики.
22.06.2024 12:20:57
Министерство здравоохранения отменило национальные правила надлежащей клинической практики (GCP) в целях приведения их в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза. Новый приказ вступает в силу с 1 сентября.
Министерство здравоохранения аннулировало действие приказа № 200н от 01.04.2016 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики». Вместо него опубликован приказ № 274н от 29.05.2024, который можно найти на портале publication.pravo.gov.ru и на «МВ».
Правила надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice; GCP) — это международный стандарт, который определяет этические и научные аспекты планирования, проведения исследований с участием людей, а также оформления и представления результатов этих исследований. Соблюдение правил GCP гарантирует защиту прав, безопасности и благополучия участников исследований, соответствие принципам Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (ВМА) и достоверность данных клинических исследований.
Новый документ вступит в силу 1 сентября 2024 года.
Этот приказ был принят для гармонизации национального регулирования с правом ЕАЭС. В рамках этого процесса также будут изменены некоторые другие полномочия Министерства здравоохранения, включая разработку формы выписки из государственного реестра лекарств, выдачу разрешений на ввоз незарегистрированных субстанций для разработки лекарств и научных исследований. Исключениями стали правила надлежащей лабораторной практики, порядок формирования регистрационного досье, правила рационального выбора наименований лекарств и требования к инструкциям.
«Аккредитация по фармации — помощь и сопровождение под ключ.»
«Управление и экономика фармации профессиональная переподготовка 288 часов»
«Курс переподготовки фармация »
«Аккредитация провизоров — помощь и сопровождение под ключ.»
«Повышение квалификации по фармации: дистанционные курсы с удостоверением и баллами НМО»
«Повышение квалификации по фармации: дистанционные курсы с удостоверением и баллами НМО»
«Фармацевт категория получить дистанционно первую, вторую, высшую»
«Обучение на фармацевта с медобразованием дистанционное»
«Аккредитация врачей - экспертиза временной нетрудоспособности - ТУ 72 часа - дистанционно - 72 ЗТЕ»
«Повышение квалификации "Экспертиза качества медицинской помощи в медицинских организациях"»
«Повышение квалификации по организации здравоохранения: дистанционные курсы с удостоверением и баллами НМО»
«Обучение заведующий отделением обучение аккредитация НМО. Под ключ. Дистанционно. Официально.»
«Формирование здорового образа жизни обучение для получения диплома - 72 часа повышение квалификации»
«Курс повышения квалификации для экспертов в системе ОМС - 144 часа»
«Менеджмент в здравоохранении обучение 72 часа»
«Обращение с медицинскими отходами повышение квалификации 36 часов»
«Аккредитация организация здравоохранения и общественное здоровье под ключ - помощь в прохождении от 14 дней»
«Курс профессиональной переподготовки «Организация здравоохранения и общественное здоровье»»
«Категория по организации здравоохранения помощь в получении от 21 дня дистанционно»
MAX