Исследование: комбинация гидралазина и изосорбида динитрата не снижает риск осложнений при сердечной недостаточности

11.09.2026 23:34:07

Гидралазин с изосорбида динитратом: нет значимого снижения риска осложнений при ХСН

Введение

Учёные из Университетской больницы Ригсхоспиталет в Копенгагене представили результаты исследования эффективности комбинации гидралазина и изосорбида динитрата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Данные были представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) и опубликованы на портале организации.

Детали исследования

В исследовании участвовали 592 пациента с симптоматической хронической сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка до 40 %. Средний возраст участников — около 70 лет.

Пациентов рандомизировали на две группы:

• приём гидралазина (37,5 мг дважды в день) в сочетании с изосорбида динитратом (20 мг);
• приём плацебо.

В ходе исследования оценивали следующие показатели:

• смертность;
• ухудшение сердечной недостаточности;
• экстренные обращения за медицинской помощью;
• необходимость трансплантации сердца;
• необходимость имплантации устройства вспомогательного кровообращения левого желудочка.

Результаты исследования

За период наблюдения до семи лет были получены следующие результаты:

• частота событий по основному показателю: 8,6 события на 100 пациенто‑лет в группе гидралазина с изосорбидом динитратом и 9,3 события на 100 пациенто‑лет в группе плацебо;
• смертность от всех причин: 19,4 % в группе гидралазина с изосорбидом динитратом и 24,2 % в группе плацебо (разница не достигла статистической значимости).

Кроме того, исследователи отметили высокую частоту прекращения лечения комбинацией гидралазина и изосорбида динитрата. При этом проблем с безопасностью терапии выявлено не было.

Клинический контекст

Комбинация гидралазина и изосорбида динитрата ранее рассматривалась как потенциальный вариант терапии для определённых групп пациентов с хронической сердечной недостаточностью, особенно в случаях, когда стандартные схемы лечения оказывались недостаточно эффективными или были противопоказаны.

Предыдущие исследования (в т. ч. исследования у пациентов афроамериканского происхождения) демонстрировали потенциальную пользу этой комбинации. Однако новые данные ставят под вопрос универсальность её применения.

Что это значит для практики

Результаты исследования имеют важное значение для клинической практики:

• врачам следует критически оценивать целесообразность назначения комбинации гидралазина и изосорбида динитрата при ХСН, особенно в качестве терапии первой линии;
• необходимо учитывать высокую частоту прекращения лечения, что может быть связано с переносимостью;
• для пациентов с ХСН по‑прежнему приоритетны проверенные схемы терапии, рекомендованные актуальными клиническими руководствами;
• при рассмотрении альтернативных вариантов лечения важно опираться на последние данные доказательной медицины.

На что обратить внимание

При интерпретации результатов исследования важно учитывать следующие нюансы:

• высокая частота прекращения лечения могла повлиять на итоговые результаты, потенциально занижая реальную эффективность комбинации;
• исследование включало пациентов со средним возрастом около 70 лет — результаты могут отличаться в более молодых группах;
• отсутствие статистически значимой разницы в смертности не исключает потенциальной пользы у отдельных подгрупп пациентов;
• безопасность комбинации подтверждена, но переносимость требует дополнительного внимания.

Ключевые выводы

1. Комбинация гидралазина и изосорбида динитрата не продемонстрировала значимого снижения риска смерти или осложнений сердечной недостаточности по сравнению с плацебо.
2. Частота неблагоприятных событий была сопоставима в обеих группах.
3. Высокая частота прекращения лечения подчёркивает необходимость учитывать переносимость терапии при её назначении.
4. Безопасность комбинации подтверждена, но её клиническая польза при ХСН требует дальнейшего изучения.
5. Результаты исследования могут привести к пересмотру подходов к использованию этой комбинации в рутинной практике.