Поправки в закон о здравоохранении: реестр медицинских технологий

26.03.2026 03:30:22

Введение понятия «медицинская технология»

Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект поправок к Федеральному закону № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Основное изменение – это введение понятия «медицинская технология» и создание единого реестра таких технологий.

Определение медицинской технологии

Согласно документу, медицинская технология – это совокупность методов, операций, средств и препаратов, используемых для профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Она должна иметь самостоятельное научное и практическое значение и проходить строгую процедуру оценки эффективности и безопасности.

Процедура разработки и оценки

Процесс разработки включает теоретическое обоснование, доклинические исследования, клиническую практику. Все клинические исследования требуют этического одобрения соответствующего комитета.

Формирование реестра

Реестр будет формироваться на основе комплексной оценки, включающей анализ клинических результатов, безопасности и экономической эффективности технологий. Включение в реестр – это знак признания и допуска к использованию, исключение – автоматическое по истечении пяти лет.

Условия для включения в реестр

Для включения в реестр технология должна представить новый способ или комплекс вмешательств, отличающихся от уже применяемых в России, и базироваться на новых научных знаниях или принципах.

 

 

 

Для этой специальности есть курсы повышения квалификации, переподготовки и аккредитации.