Поствакцинальные осложнения в РФ: динамика и регуляторные меры

Поствакцинальные осложнения 2024–2025: статистика и изменения инструкций АДС-М

03.11.2026 15:00:57

Регуляторные изменения в инструкциях АДС-М и АС-анатоксина

По требованию Минздрава РФ производители вакцин «АДС-М», «АД-М» и «АС» должны исключить из инструкций подкожное введение в подлопаточную область и внутримышечное в ягодичную, оставив только внутримышечное введение в дельтовидную мышцу плеча. Однако не все производители внесли изменения: в инструкциях компании «НПО «Микроген» (совокупный годовой выпуск около 50 млн доз) по-прежнему указано введение в подлопаточную область.

Статистика осложнений за 2024–2025 годы

За последние 15 лет число осложнений вакцинации в России снизилось в три раза. В 2024 году зарегистрировано 116 поствакцинальных осложнений, всего в Роспотребнадзор поступило 139 сообщений о побочных проявлениях после иммунизации, требующих расследования. В I полугодии 2025 года таких сообщений было 43.

Распределение осложнений по категориям пациентов и препаратам

Большинство побочных проявлений в 2025 году выявлены при плановой вакцинации по Национальному календарю профилактических прививок (НКПП) — 86,1%. Большинство серьёзных случаев зафиксировано у детей — 81%. У взрослых в 2024 году выявлено 14 случаев после введения иммунобиологических препаратов при оказании экстренной помощи при травмах. Ещё 2 случая возникли при сочетанном введении вакцины от клещевого энцефалита с «Менактрой», «Превенаром» или оральной полиомиелитной вакциной.

Среди всех осложнений более 60% связаны с туберкулёзными вакцинами. На вакцины АКДС и «Пентаксим» пришлось около 7% случаев. Среди осложнений на введение инъекционных препаратов (помимо противотуберкулёзных вакцин) почти треть случаев составили постинъекционные абсцессы, флегмоны и инфильтраты.

Региональная динамика и проблемы информирования

Поствакцинальные осложнения зарегистрированы в 2025 году в 50 российских регионах. В течение пяти последних лет не выявлено поствакцинальных осложнений в 16 субъектах РФ, среди которых республики Алтай, Тыва, Дагестан, Ингушетия, Северная Осетия – Алания, Кабардино-Балкария и Карачаево-Черкесия, Владимирская, Новгородская, Астраханская, Курганская, Амурская области, Ненецкий и Чукотский автономные округа, Камчатский край и Еврейская автономная область. В Московской области, за исключением 2026 года, поствакцинальные осложнения не фиксировали в течение трёх предыдущих лет.

Наблюдались проблемы с информированием о побочных проявлениях после иммунизации в 2025 году: предоставлено 74 акта или окончательных донесений на 137 зарегистрированных случаев. Почти в половине случаев материалы расследования не направлены в Роспотребнадзор, 28 актов окончательных расследований поступили без первичного донесения.

Методологические и организационные нюансы

По действующим методическим рекомендациям Минздрава РФ 2019 года, любые неблагоприятные проявления, возникшие после иммунизации, имеющие и не имеющие с ней причинно-следственную связь, относят к побочным проявлениям после иммунизации. Серьёзные побочные проявления, связанные с вакцинацией, называют поствакцинальными осложнениями.

Среди организационных проблем: не во всех актах расследования указан порядковый номер прививки, что не позволяет судить о наличии сенсибилизации к компонентам вакцины. Кроме того, в актах расследования поствакцинальных осложнений нет указаний на проведение теста встряхивания с адъювантными вакцинами для выявления факта замораживания препарата.