Влияние деризомальтозата железа на переносимость нагрузок при СНсФВ

Исследование IRONMET-HFpEF: эффект железа при СНсФВ — данные за 12 недель

13.11.2026 15:01:25

Дизайн и методология исследования IRONMET-HFpEF

Исследование IRONMET-HFpEF, опубликованное в журнале Circulation, представляло собой двойное слепое плацебоконтролируемое испытание. В него включили 65 пациентов с СНсФВ и подтверждённым дефицитом железа. Однократное внутривенное введение деризомальтозата железа или плацебо проводилось на старте, наблюдение длилось 12 недель. Завершили исследование 64 участника.

Клинические результаты: количественные изменения

Первичные конечные точки продемонстрировали статистически значимые улучшения: пиковое потребление кислорода выросло на 1,1 мл/кг/мин; дистанция в тесте шестиминутной ходьбы увеличилась на 41 метр; потребление кислорода на уровне анаэробного порога повысилось на 46 единиц.

Качество жизни и вторичные показатели

По опроснику KCCQ общий балл вырос на 4,4 единицы, однако это изменение не достигло статистической значимости. Это указывает на потенциальное улучшение субъективного восприятия состояния пациентами, но требует дальнейшего подтверждения.

Контекст и сравнение с другими данными

Согласно систематическому обзору 2024 года (данные European Journal of Heart Failure), средние улучшения дистанции в тесте 6-минутной ходьбы на фоне терапии препаратами железа у пациентов с ХСН варьируются в диапазоне 20–50 метров, что согласуется с результатами IRONMET-HFpEF. При этом в когорте с низким ферритином (< 30 мкг/л) и насыщением трансферрина < 20% эффект был наиболее выраженным.

Ограничения и нерешённые вопросы

Авторы исследования подчёркивают, что влияние терапии на риск госпитализаций и выживаемость пока не изучено. Кроме того, однократное введение деризомальтозата железа не позволяет оценить долгосрочную динамику и необходимость повторных инфузий. В реальной практике при дефиците железа у пациентов с ХСН часто применяют карбоксимальтозат железа (например, Феринжект) в режиме 500–1000 мг с повторными введениями через 4–8 недель, что подтверждается российскими клиническими рекомендациями 2025 года.

Практические выводы и алгоритм выбора терапии

Для пациентов с СНсФВ и подтверждённым дефицитом железа (ферритин < 100 мкг/л или ферритин 100–299 мкг/л при насыщении трансферрина < 20%) однократное введение деризомальтозата железа может улучшить переносимость нагрузок. Однако при выраженном дефиците и необходимости длительной коррекции предпочтительны схемы с повторными введениями карбоксимальтозата. Критерии отбора:

• ферритин < 100 мкг/л или ферритин 100–299 мкг/л + насыщение трансферрина < 20%
• отсутствие активного воспаления (С-реактивный белок > 10 мг/л — повод отложить терапию)
• уровень гемоглобина > 100 г/л (для исключения анемии другого генеза)

Таблица: сравнение режимов введения препаратов железа при ХСН