Сравнительная эффективность BoNT-A при хронической мигрени: данные обзора 2024 года

BoNT-A против топирамата и моноклональных антител при мигрени: анализ данных до августа 2024

30.10.2026 15:01:53

Дизайн и методология исследования

В обзоре Goli Chamani и соавт., опубликованном в журнале Toxins (PMC12846396), проанализированы данные 14 высококачественных систематических обзоров, опубликованных до августа 2024 года. Исследование проведено в соответствии с рекомендациями PRISMA и зарегистрировано в PROSPERO. Первичные конечные точки включали: ежемесячную частоту эпизодов головной боли, интенсивность боли и объём потребления препаратов неотложной помощи.

Сравнительная эффективность BoNT-A

BoNT-A продемонстрировал статистически значимое превосходство над плацебо по всем первичным конечным точкам: снижение частоты эпизодов головной боли, интенсивности боли и потребности в препаратах неотложной помощи. Однако при прямом сравнении с другими профилактическими средствами выявлены различия в эффективности. Так, BoNT-A уступал топирамату и моноклональным антителам к кальцитонин-ген родственному пептиду (CGRP) — галканезумабу и фреманезумабу.

Профиль безопасности и переносимости

BoNT-A продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Нежелательные явления лёгкой и средней степени тяжести регистрировались часто, однако терапия хорошо переносилась пациентами. По показателям безопасности BoNT-A сопоставим с моноклональными антителами к CGRP, при этом демонстрирует лучшую переносимость по сравнению с топираматом. В частности, топирамат чаще вызывает когнитивные нарушения и метаболические изменения, что ограничивает его применение у части пациентов.

Клиническое значение и ограничения данных

Согласно данным обзора, BoNT-A остаётся обоснованным вариантом профилактической терапии при хронической мигрени, особенно у пациентов с противопоказаниями к приёму пероральных препаратов или нежеланием их использовать. Однако авторы подчёркивают, что имеющиеся данные не позволяют однозначно определить место BoNT-A в алгоритме выбора терапии. Для уточнения сравнительной эффективности необходимы долгосрочные проспективные исследования и прямые сравнительные испытания между BoNT-A и моноклональными антителами к CGRP.

Контекст и место BoNT-A в современных рекомендациях

По данным клинических рекомендаций по лечению мигрени (Минздрав РФ, 2024), BoNT-A рекомендован как вариант второй линии терапии при хронической мигрени, когда другие профилактические средства неэффективны или плохо переносятся. В европейских рекомендациях (EAN, 2023) BoNT-A позиционируется как препарат первой линии для пациентов с хронической мигренью и сопутствующими заболеваниями, ограничивающими применение пероральных средств. Стоимость курса терапии BoNT-A в РФ в 2024 году составляет в среднем 45–60 тыс. рублей за 1 цикл (155–195 единиц препарата), что сопоставимо со стоимостью месячного курса моноклональных антител к CGRP.

Практические выводы для врача

При выборе профилактической терапии хронической мигрени следует учитывать следующие факторы:

• При наличии противопоказаний к пероральным препаратам или их плохой переносимости — рассмотреть BoNT-A как вариант первой линии
• У пациентов с выраженной болью и высокой потребностью в препаратах неотложной помощи — отдать предпочтение моноклональным антителам к CGRP
• У пациентов с сопутствующими тревожными расстройствами или нарушениями сна — рассмотреть топирамат с учётом его дополнительных эффектов
• При выборе терапии учитывать стоимость и доступность препаратов в регионе, а также готовность пациента к регулярным инъекциям (BoNT-A вводится каждые 12 недель)