Министерство здравоохранения планирует ввести ещё один показатель риска для донорской крови.

Министерство здравоохранения планирует ввести ещё один показатель риска для донорской крови.

26.04.2024 19:03:32

Минздрав планирует дополнить список показателей риска для учреждений, занимающихся забором или переливанием донорской крови. Одним из новых показателей станет отсутствие информации о доноре и крови в специализированной базе в течение десяти дней после получения донорской крови.

Проект приказа, расширяющий перечень показателей риска нарушения требований по безопасности донорской крови и её компонентов, размещён на портале regulation.gov. Согласно документу, новым показателем может стать отсутствие информации о доноре, объёме заготовленной крови и этапах её обращения в государственной информационной системе (Единой информационной базе по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и её компонентов) в течение 10 дней.

Эти показатели используются Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) России и его территориальными органами для выявления нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов. По данным Минздрава, в стране есть 327 организаций, которые занимаются заготовкой и хранением донорской крови и её компонентов, включая 79 станций переливания крови, 20 центров крови и 228 отделений переливания крови.

В пояснительной записке говорится, что новый показатель риска был выявлен «в ходе анализа правоприменительной практики контрольной (надзорной) деятельности за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов». Хотя сам по себе он не будет считаться нарушением обязательных требований, но может «свидетельствовать о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям».

Последний раз ФМБА расширяло список показателей риска для контроля за безопасностью использования донорской крови весной 2024 года. Тогда их количество увеличилось с 126 до 137, были добавлены дополнительные пункты. Например, теперь учитывается полнота информации о доноре в извещении об осложнениях, связанных с использованием донорской крови (возраст, пол и т. д.), а также вид реакции с указанием даты и времени. Также от организаций будут требовать, чтобы информация о таких осложнениях передавалась в течение максимум пяти дней.